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為了進(jìn)一步提升藥企實(shí)驗(yàn)室管理能力,促進(jìn)四川省藥品檢驗(yàn)檢測技能多方面提升,同時(shí)也為加強(qiáng)藥物檢測和管控,由四川省藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)主辦,杭州奇易科技有限公司承辦,四川省藥品檢驗(yàn)研究院支持,太瑋科技冠名的“第六屆中國藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)”將于2021年12月17-18日在成都金韻酒店舉辦,歡迎全國制藥行業(yè)質(zhì)量管理同仁到會(huì)場學(xué)習(xí)交流!
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大會(huì)介紹
今年是2020版《中國藥典》實(shí)施之年,我國藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)多方面接軌,對實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。
大會(huì)匯聚了行業(yè)監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)制訂、科研與有名制藥企業(yè)的質(zhì)量管理專家共聚一堂,對藥品質(zhì)量控制進(jìn)行深入的解讀與分享,共同探討藥品檢測領(lǐng)域的新法規(guī)、新技術(shù)、新應(yīng)用、新趨勢。幫助制藥企業(yè)深入理解藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù),促進(jìn)企業(yè)的技術(shù)水平和質(zhì)量合規(guī)水平的多方面發(fā)展。
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大 會(huì) 亮 點(diǎn)
2020版藥典實(shí)施后的解讀
匯聚藥檢機(jī)構(gòu)、藥典委到藥企各領(lǐng)域?qū)<?
報(bào)告關(guān)注藥品常見問題及解決思路
中藥、化藥、微生物同步授課
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時(shí) 間 地 點(diǎn)
時(shí)間
2021年12月17-18日
地點(diǎn)
成都金韻酒店
(成都市金牛區(qū)金府路668號)
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組 織 機(jī) 構(gòu)
主辦單位
四川省藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)承辦單位杭州奇易科技有限公司支持單位
四川省藥品檢驗(yàn)研究院
冠名單位
太瑋科技
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演 講 嘉 賓
(按演講順序排列)
袁 軍,四川省藥學(xué)會(huì)藥分專委會(huì)主任、四川省藥品檢驗(yàn)研究院院長
楊 蕾,四川省藥品檢驗(yàn)研究院副院長
胡昌勤,原中國食品藥品檢定研究院室主任、化學(xué)藥品檢定首席專家
李宏業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心講師
劉雪峰,陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)藥品檢測室主任
劉 英,河南省食品藥品檢驗(yàn)所室主任
周 銳,四川省藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)檢驗(yàn)所博士
任學(xué)毅,重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院
王曉燕,河南省食品藥品檢驗(yàn)所中藥室主任
胡浩彬,江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院中藥室副主任
高 春,北京市藥品檢驗(yàn)所原微生物室主任
鄒 劍,四川省藥品檢驗(yàn)研究院生物制品檢驗(yàn)所
易秋艷,四川省藥品檢驗(yàn)研究院微生物檢驗(yàn)所
張亞杰,遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院微生物室主任
曹乾超,四川省藥品檢驗(yàn)研究院微生物檢驗(yàn)所
李增婷,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
李 炎,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
馬炳存,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
茍 琰,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
包小紅,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
王 穎,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
謝 華,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
郭志淵,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
劉 峰,四川省藥品檢驗(yàn)研究院
曾偉杰,太瑋科技技術(shù)總監(jiān)
史曉媛,SCIEX中國應(yīng)用工程師
豐偉剛,島津企業(yè)管理(中國)有限公司醫(yī)藥市場經(jīng)理
冉良驥,賽默飛世爾科技(中國)有限公司應(yīng)用工程師
黃丹儀,普蘭德(上海)貿(mào)易有限公司產(chǎn)品專員
李艷嫦,廣東環(huán)凱微生物科技有限公司微生物高級工程師
王 華,微譜西南地區(qū)技術(shù)與市場負(fù)責(zé)人
顧曉璐,賽默飛基因科學(xué)和臨床測序技術(shù)專家
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會(huì) 議 內(nèi) 容
一、〉〉〉主論壇
1、藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)的現(xiàn)狀面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
2、液相方法開發(fā)新思路
二、〉〉〉化藥論壇
1、QC實(shí)驗(yàn)室色譜系統(tǒng)管理要求及檢查實(shí)踐
2、化學(xué)藥品質(zhì)量控制技術(shù)
3、中國藥典2020年版增修訂內(nèi)容介紹
4、離子色譜在化學(xué)藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
5、SCIEX 基因毒雜質(zhì)和藥包材液質(zhì)聯(lián)用前沿技術(shù)方案
6、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制關(guān)鍵要素與常見缺陷
三、〉〉〉中藥論壇
1、中藥檢驗(yàn)前處理與中藥檢驗(yàn)質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)
2、中藥材及飲片品種判定方法及應(yīng)用實(shí)例
3、中藥配方顆粒質(zhì)量控制技術(shù)要求
4、中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)分析
5、《中國藥典》2020年版檢測難點(diǎn)及應(yīng)對思路
6、中藥經(jīng)典名方和中藥配方顆粒研發(fā)中的較新解決方案
7、中藥重金屬檢測中適用的移液產(chǎn)品
四、〉〉〉微生物論壇
1、中國藥典2020版微生物相關(guān)內(nèi)容增修訂概況
2、無菌檢查法實(shí)施要點(diǎn)
3、SEC-MALLS系統(tǒng)在疫苗等生物制品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
4、藥品無菌保證及無菌檢查標(biāo)準(zhǔn)體系要求
5、9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則
6、特殊制劑微生物快速檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則解析
7、包材密封性研究和口服液體制劑相容性研究技術(shù)要點(diǎn)
8、制藥行業(yè)培養(yǎng)基質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)分析與討論
9、分子檢測技術(shù)在微生物相關(guān)檢測中的應(yīng)用
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參會(huì)對象
● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員;
● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)所;
● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員;
● 科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員;
● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員。
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會(huì)議說明
制藥企業(yè)、科研院所及藥檢機(jī)構(gòu)
A.零圓旁聽
1、微信分享零圓旁聽,每家企業(yè)限定3人
2、無午餐和培訓(xùn)教材
B.300元/人
1、微信分享積贊優(yōu)惠100元
2、含兩天午餐和培訓(xùn)教材
3、含奇易藥學(xué)堂網(wǎng)絡(luò)直播課2節(jié)